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醫(yī)用膠塞用氧化鎂產(chǎn)品知識
(1) 用途:溴化丁基膠塞、鹵化丁基膠塞。
(2) 作用:硫化促進(jìn)劑、吸酸劑作用。
(3) 對氧化鎂的要求:一般情況下,輕質(zhì)、活性氧化鎂都用,輕質(zhì)氧化鎂要求:MgO≥93-95%,CaO≤1.0%,視比容≥4ml/g、細(xì)度325目篩余物≤0.01%,鹽酸不溶物≤0.1%?;钚匝趸V要求:MgO≥88-92%,CaO≤0.6%,吸碘值150mgI2/gmgo左右,其他指標(biāo)同上。澄清度、白度(廠家不能化驗(yàn))。(一般情況下,國產(chǎn)的氧化鎂白度越好純度越高,相對來說雜質(zhì)越少。進(jìn)口的不一定,比如,神島、協(xié)合、宇部的白度一般甚至不如國產(chǎn)的白度好,但純度高,肉眼看的白度和實(shí)際是有差別的。)
(4) 注意事項(xiàng):對細(xì)度、機(jī)械雜質(zhì)、黑白點(diǎn)和重金屬要求非常嚴(yán)格,一般情況下黑白點(diǎn)每10克不超過5個(gè)。白點(diǎn)是大顆粒的鎂或鈣,黑點(diǎn)一般是機(jī)械雜質(zhì),或者煅燒、粉碎過程中可能會(huì)產(chǎn)生。想要控制黑白點(diǎn),首先在選原料上進(jìn)行分類,燒成成品后再進(jìn)行除雜分級處理。經(jīng)過這幾道工序后,完全可以符合生產(chǎn)做丁基膠塞用的氧化鎂。據(jù)日本同行一般處理溶血性的方法,日本的廠家做出膠塞以后為了防止溶血性問題,反復(fù)將出產(chǎn)出的產(chǎn)品用生理鹽水反復(fù)清洗,再經(jīng)過高溫處理,可以把表面的東西處理掉。澄清度:主要與鹽酸不溶物和純度有關(guān)。同時(shí)也跟鐵、氯化物、硫酸鹽、其它雜質(zhì)有關(guān)。溶血性和熱源屬于一種生化試驗(yàn),溶血主要是將生產(chǎn)出的膠塞蓋上瓶后倒置,讓膠塞與藥液接觸,此藥液打入小白鼠身上,分析紅細(xì)胞是否破裂,以數(shù)據(jù)考核,急毒性試驗(yàn)方法同上。熱源主要是把藥液注射到白鼠身上看是否發(fā)燒,這與藥廠消毒不好、膠塞清理不干凈、配方不當(dāng)有關(guān),與氧化鎂無關(guān)。氧化鎂用量大或者量小都會(huì)產(chǎn)生以上溶血,量大以后在溶血時(shí)產(chǎn)生滲出。重金屬如汞、鉛、鉻、砷要低。黑白點(diǎn)一般情況下與氧化鎂無關(guān),廠家通過改善生產(chǎn)工藝,一般可以自己克服掉。一般使用的密煉機(jī),在抽煉時(shí),產(chǎn)生的蒸汽與粉塵掉下去會(huì)形成我們所說的黑白點(diǎn),其它原料如陶土更容易產(chǎn)生黑白點(diǎn)。促進(jìn)劑是我們所說的輕質(zhì)和活性氧化鎂,以活性氧化鎂為主。硫磺作為硫化劑。解決黑白點(diǎn)的問題:先加1/3陶土,再加1/3陶土與氧化鎂混合,再加1/3陶土混合,這樣產(chǎn)生黑白點(diǎn)幾率非常小。天熱在壓膠時(shí)對硫化有影響溶血性。。膠塞一般有24型(不是直接跟藥液接觸的,藥丸等用的)、26型、還有普通的膠塞。26型產(chǎn)品是膠塞里最高檔的產(chǎn)品,一般用于輸液上。一定要問清客戶做什么產(chǎn)品。因?yàn)闄z測標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,檢測溶血結(jié)果不一樣。丁基膠塞硫化體系分為三類:氧化鎂硫化體系、氧化鎂體系和樹脂體系。市場上普遍用的氧化鎂硫化體系,是三個(gè)體系中操作最簡單,成本最低的一個(gè)體系,能降低成本,自主調(diào)控,弊端是原材料多,出現(xiàn)質(zhì)量問題以后不容易查。樹脂體系用的原料少,不用氧化鎂,唯一缺點(diǎn)是容易滲出,樹脂體系廠家采用的較少。出現(xiàn)黑白點(diǎn)的表現(xiàn)形式分三類,有針狀、片狀和爆狀的。水質(zhì)、工人操作、環(huán)境、工藝、溫度(壓膠時(shí)溫度)、模具清洗等都有可能影響黑白點(diǎn)。這行業(yè)國家在2001年以前使用天然膠,之后國家強(qiáng)制要求必須用丁基膠塞,2004年一迅速發(fā)展,到目前為止全國有42-44家企業(yè)。生產(chǎn)丁基橡膠的是朗盛公司排第一,??松诙?,日本也有小規(guī)模生產(chǎn),俄羅斯有一定技術(shù),國內(nèi)正在上的幾家都是用俄羅斯的技術(shù)。這個(gè)行業(yè)即使用陶土也使用白炭黑,出現(xiàn)黑白點(diǎn)不一定是氧化鎂的問題。溶血性問題是一個(gè)非常復(fù)雜的問題,不能單單說是某一個(gè)原料的問題,解決方法在探討摸索中,有專家說和再生膠使用量過大有關(guān)系,有專家說與氧化鎂有關(guān)系,目前無法具體界定。可以讓客戶先化驗(yàn)試用,試用好了就按那種指標(biāo)定做。

