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醫(yī)用氧化鎂的質(zhì)量要求有哪些

      氧化鎂有許多用途,比較常見的就是工業(yè)用和醫(yī)用,這兩者在產(chǎn)品質(zhì)量上有著嚴(yán)格的要求,不能隨意使用,但是這種說法很模糊,因?yàn)閲?yán)格要求中具體有哪些指標(biāo)呢,這就需要我們詳細(xì)的來了解下醫(yī)用氧化鎂的質(zhì)量要求有哪些了?

      GSP是醫(yī)用氧化鎂經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。醫(yī)用氧化鎂經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在醫(yī)用氧化鎂監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)達(dá)到GSP要求,并通過認(rèn)證取得認(rèn)證證書。 GSP是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中,由于內(nèi)外因素作用,隨時都有可能發(fā)生質(zhì)量問題,必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施,才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。因此,許多國家制定了一系列法規(guī)來保證醫(yī)用氧化鎂質(zhì)量,在實(shí)驗(yàn)室階段實(shí)行GLP,新藥臨床階段實(shí)行GCP,在醫(yī)藥商品使用過程中實(shí)施GUP,GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。

      河北鎂神化工科技集團(tuán)的是國內(nèi)最大的生產(chǎn)醫(yī)用氧化鎂的廠家,目前國內(nèi)惟一通過歐洲COS認(rèn)證的醫(yī)用氧化鎂原料藥生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)用氧化鎂原料藥生產(chǎn)和銷售規(guī)模目前居國內(nèi)第一和世界第四,規(guī)模和成本優(yōu)勢顯赫,在同行業(yè)中的領(lǐng)先地位突出。集團(tuán)擁有裝備精良的實(shí)驗(yàn)室、中試車間、公斤級生產(chǎn)車間、精烘包車間、以及各類先進(jìn)的分析儀器,可實(shí)現(xiàn)公斤級、噸級產(chǎn)品的定制加工與深度開發(fā)。